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发布时间:2019-10-14

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最新两项有关M0 CRPC的临床研究,改变了这类患者的标准治疗方案。阿帕鲁胺(apalutamide)是一种新的非甾体雄激素受体阻断剂,其与雄激素受体的结合力是比卡鲁胺的7~10倍,能够强效抑制雄激素受体的功能。SPARTAN是多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,观察阿帕鲁胺在M0 CRPC中的疗效。研究共纳入了1207例M0 CRPC患者,PSA倍增时间小于10个月,按照阿帕鲁胺和安慰剂2∶1的比例入组。所有患者均维持内分泌治疗。结果显示,无转移生存时间在阿帕鲁胺组为40.5个月,安慰剂组为16.2个月(HR 0.28,P<0.001),次要观察终点如症状进展时间(HR 0.45,P<0.001)、出现转移时间(HR 0.27,P<0.001)在阿帕鲁胺组也是显著延长的。总生存(OS)数据在研究报道时尚不充分,但差异没有显著性(HR 0.70,P=0.07),有待进一步随访观察。安全性方面,由于不良反应而停止治疗的患者比例在阿帕鲁胺组为10.6%,安慰剂组为7.0%。阿帕鲁胺组常见的副反应为乏力、高血压、皮疹等,需要指出的是阿帕鲁胺组出现甲状腺功能减退的比例为8.1%,高于安慰剂组的2%,提示今后临床使用阿帕鲁胺时需要加强对甲状腺功能的监测。在线视频2019免费观看国产不要太苛求自己,美国国家综合癌症网络

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